EPO判例评析 (T 0941/24): 方法何时“涵盖”外科手术步骤?

1. 引言

在2026年4月13日作出的判决 T 0941/24 中，EPO上诉委员会撤销了基于 Article 53(c) EPC 的驳回决定，并下令授予专利。本案围绕一个在实务中反复出现的问题展开：在何种情况下，一个权利要求方法会被认为“包含或涵盖”外科手术步骤，从而落入第53(c)条的排除范围。

值得关注的是，委员会对 G 1/07 中“encompass（涵盖）”一词的讨论，以及该术语在判断方法是否构成外科手术方法时所起的作用。

2. 案件背景与程序经过

本申请涉及一种包含两个或多个可通信传感器装置的医疗跟踪系统。主请求的权利要求7涉及一种确定两个传感器装置相对位置的方法，其步骤包括：

• 各传感器装置分别确定与标记装置位置相关的传感器数据；以及

• 通过控制单元对所述传感器数据进行组合，以确定两个传感器装置之间的相对位置。

审查部门认为，该方法构成对人体或动物身体的外科治疗方法，因此依据第53(c)条予以驳回。

在上诉程序中，申请人提交了新的主请求，该请求相较原主请求的区别在于删除了原方法权利要求8，并对后续权利要求进行了重新编号。

3. G 1/07 中“comprise”与“encompass”的理解

本案的一个核心在于委员会对 G 1/07 中“comprise（包含）”与“encompass（涵盖）”用法的分析。

委员会指出，如果将“encompass”理解为涵盖所有落入权利要求范围的可能实施方式，则：

“几乎所有方法权利要求都会涵盖一个外科手术步骤。”

因此，委员会结合 G 1/07 的具体语境，对该术语的使用进行了限定性理解。特别是，其注意到 G 1/07 中使用了“a step encompassing an embodiment”的表述，并据此认为，“encompass”是针对权利要求中某一步骤的具体实施方式而言，而非针对方法的所有可能实现方式。

此外，委员会还指出：

“仅在从属权利要求中定义的附加步骤，并不必然被独立权利要求所涵盖。”

这一分析对于后续第53(c)条的判断具有关键意义。

4. 是否包含外科手术步骤

（1）是否包含将传感器附着于骨骼的步骤

委员会首先承认，将传感器装置附着于骨骼属于外科手术步骤。然而，其认为权利要求7既未明确包含该步骤，也未在技术上隐含要求该步骤。

具体而言，委员会指出，该方法可以在不将传感器附着于目标的情况下实施，例如可以通过自由移动的传感器装置，或附着于非解剖结构的装置来实现。因此，将传感器附着于骨骼并非：

“作为所要求保护的方法的一个不可或缺的组成部分而被隐含。”

（2）是否包含对骨骼的移动

尽管说明书中描述了涉及骨骼移动的实施流程，委员会认为，权利要求所定义的方法本身属于一种：

“被动的、一次性的确定过程，不依赖于任何运动”。

据此，其认定该方法并不包含，也不涵盖骨骼的移动。

（3）关于第53(c)条的结论

基于上述分析，委员会认为权利要求7所述方法：

“既不包含也不涵盖任何外科手术步骤”，

因此不属于第53(c)条所排除的外科治疗方法。

5. 与既有判例的关系

该判决与既有关于第53(c)条的判例体系保持一致。

在 G 1/07 中，扩大上诉委员会指出，若方法包含对人体的侵入性步骤，该步骤构成实质性物理干预，并伴随健康风险，则该方法属于不可专利的外科治疗方法。同时，该判决亦指出，不得允许权利要求继续涵盖属于外科治疗方法的实施方式。本案进一步说明了该原则在具体适用中的边界，尤其是“encompass”一词的理解。

在 T 923/08 中，委员会认为，如果某一方法在实施上必然依赖一个外科手术步骤，则该步骤构成方法的必要技术特征，即使未在权利要求中明示。在本案中，委员会则认定，将传感器附着于骨骼并非实施该方法所必需。

在 T 1526/17 中，所要求保护的方法依赖于通过旋转骨骼生成测量数据，委员会据此认定该移动构成方法的组成部分，并属于外科手术步骤。而在本案中，所要求保护的方法不依赖任何对人体的物理操作。

6. 清楚性与必要技术特征（第84条）

审查部还认为，该权利要求缺少必要技术特征，即未包含将传感器附着于骨骼的步骤。

委员会未采纳该意见。其认为，两个传感器装置之间的相对位置可以在是否附着于目标的情况下均被确定。因此，将传感器附着于骨骼并不构成该方法的必要技术特征，权利要求符合 Article 84 EPC 的要求。

7. 判决结果

委员会认为，原驳回决定不具说服力，因而撤销该决定，并将案件发回审查部，责令其基于修改后的主请求授予专利。

8. 简要评述

该判决表明，对第53(c)条的适用应当以权利要求方法本身的技术内容为基础。某一方法并不会仅因其可能在外科手术情境中使用而被排除在专利保护之外。关键在于，该方法是否明确包含，或在技术上不可避免地包含一个外科手术步骤。